聯(lián)拓生物宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

聯(lián)拓生物（納斯達(dá)克股票代碼：LIAN），一家專注于為中國(guó)和亞洲主要市場(chǎng)的患者帶來(lái)創(chuàng)新性藥物的生物科技公司，今日宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

“過(guò)去幾個(gè)月中，聯(lián)拓生物團(tuán)隊(duì)達(dá)成了多個(gè)有意義的里程碑事件，包括啟動(dòng)了公司首個(gè)臨床試驗(yàn)，完成了我們第一次藥代動(dòng)力學(xué)研究的給藥，并成功完成了我們的首次公開(kāi)發(fā)行。”聯(lián)拓生物首席執(zhí)行官王軼喆博士表示，“未來(lái)一年，我們將繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥物管線的開(kāi)發(fā)，并預(yù)計(jì)將開(kāi)展四項(xiàng)關(guān)鍵性研究，以支持我們業(yè)務(wù)所在地區(qū)的監(jiān)管審批。我堅(jiān)信，我們擁有的領(lǐng)導(dǎo)力、專業(yè)知識(shí)，以及必要的資本資源，能夠幫助聯(lián)拓生物履行為亞洲患者提供顛覆性藥物的承諾。”

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及臨床發(fā)展動(dòng)態(tài)：

啟動(dòng)并完成Mavacamten藥代動(dòng)力學(xué)研究的志愿者招募和給藥

11月，聯(lián)拓生物啟動(dòng)并完成了對(duì)中國(guó)健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)研究的招募和給藥。

啟動(dòng)Infigratinib對(duì)胃癌和其他晚期實(shí)體瘤患者的2a期臨床試驗(yàn)

8月，聯(lián)拓生物宣布，infigratinib完成了2a期臨床試驗(yàn)的首位患者給藥。該試驗(yàn)的目標(biāo)群體包含伴有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體-2（FGFR2）基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者，以及因FGFR基因變異導(dǎo)致的其他晚期實(shí)體瘤患者。

聯(lián)拓生物任命兩名獨(dú)立董事

10月，聯(lián)拓生物任命吳人偉先生擔(dān)任公司董事會(huì)成員。吳先生曾任強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席。

10月，聯(lián)拓生物任命Susan Silbermann擔(dān)任公司董事會(huì)成員。Silbermann女士曾任輝瑞新興市場(chǎng)全球總裁。

招募中國(guó)關(guān)鍵員工，壯大聯(lián)拓生物領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)

10月，聯(lián)拓生物任命Michael Humphries博士擔(dān)任公司首席科學(xué)顧問(wèn)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司的研發(fā)戰(zhàn)略，推進(jìn)管線產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并領(lǐng)導(dǎo)對(duì)新藥引入許可機(jī)會(huì)的科學(xué)性評(píng)估。

8月，聯(lián)拓生物任命錢江先生擔(dān)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理，負(fù)責(zé)構(gòu)建公司運(yùn)營(yíng)和商業(yè)化所需的基建設(shè)施。

完成首次公開(kāi)發(fā)行

11月，聯(lián)拓生物完成首次公開(kāi)發(fā)行，出售和發(fā)行20,312,500股美國(guó)存托股份（ADS），每股ADS公開(kāi)發(fā)行價(jià)格為16.00美元。IPO結(jié)束后，承銷商行使部分ADS超額配售權(quán)，以每股ADS 16.00美元的首次公開(kāi)發(fā)行價(jià)格額外購(gòu)買了593,616股ADS。

首次公開(kāi)發(fā)行和超額配售后，聯(lián)拓生物發(fā)行所得款項(xiàng)總額為3.345億美元，扣除承銷折扣和傭金后的所得款項(xiàng)凈額為3.111億美元。
2022年預(yù)計(jì)關(guān)鍵里程碑事件：

Mavacamten
與百時(shí)美施貴寶（BMS）合作的心肌肌球蛋白抑制劑，用于治療肥厚型心肌病和某些形式的心力衰竭

聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年第一季度啟動(dòng)mavacamten在中國(guó)梗阻性肥厚型心肌病患者中的3期EXPLORER-CN試驗(yàn)，以支持中國(guó)的監(jiān)管審批。

針對(duì)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）患者的mavacamten新藥申請(qǐng)，聯(lián)拓生物的合作伙伴BMS已宣布《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》（PDUFA）的目標(biāo)日期為2022年4月28日。

TP-03
與Tarsus Pharmaceuticals合作的y-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）拮抗劑，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙

聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年啟動(dòng)TP-03在中國(guó)蠕形螨瞼緣炎患者中的3期試驗(yàn)，以支持中國(guó)的監(jiān)管審批。

聯(lián)拓生物的合作伙伴Tarsus宣布，該公司預(yù)計(jì)于2022年第一季度披露TP-03在蠕形螨瞼緣炎患者中進(jìn)行的3期Saturn-2試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。

NBTXR3
與Nanobiotix合作的放射增敏劑，用于治療多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥

聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年在Nanobiotix籌劃的NBTXR3全球關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中，開(kāi)始對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行給藥，用于治療不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌老年患者。

LYR-210
與Lyra Therapeutics合作的鼻內(nèi)抗炎藥物基質(zhì)，用于治療未接受過(guò)相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎

聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年在Lyra籌劃的LYR-210全球關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中，開(kāi)始對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行給藥，用于治療未接受過(guò)相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎患者。
2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)：

研發(fā)費(fèi)用

截至2021年9月30日的三個(gè)月，研發(fā)費(fèi)用為470萬(wàn)美元，2020年同期研發(fā)費(fèi)用為1.169億美元。2021年第三季度研發(fā)費(fèi)用產(chǎn)生的主要原因?yàn)椋?90萬(wàn)美元用于人事相關(guān)費(fèi)用，以及210萬(wàn)美元用于支持臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的開(kāi)發(fā)活動(dòng)的專業(yè)費(fèi)用。

一般及行政管理費(fèi)用

截至2021年9月30日的三個(gè)月，一般及行政管理費(fèi)用為890萬(wàn)美元，2020年同期一般及行政管理費(fèi)用為210萬(wàn)美元。一般及行政管理費(fèi)用的增加主要由于員工人數(shù)增加造成工資和人事相關(guān)費(fèi)用（包括股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用）的上漲，以及法律、咨詢和會(huì)計(jì)服務(wù)費(fèi)的增加。

凈虧損

截至2021年9月30日的三個(gè)月，凈虧損為1,310萬(wàn)美元，或每股凈虧損0.63美元，2020年同期凈虧損為1.202億美元，或每股凈虧損11.71美元。

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物

截至2021年9月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為1.090億美元，其中不包括公司首次公開(kāi)發(fā)行所募集的3.111億美元凈額，截至2020年12月31日，公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為2.544億美元。公司預(yù)計(jì)，當(dāng)期現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物（包括隨后于2021年11月首次公開(kāi)發(fā)行所募集的凈額）將足以維持公司到2023年的營(yíng)業(yè)費(fèi)用和資本支出需求。