體外診斷IVD(In Vitro Diagnostic)指在人體之外通過對(duì)人體樣本(體液、細(xì)胞、人體組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,從而判斷人體是否患有疾病或監(jiān)測(cè)機(jī)體狀態(tài)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”,是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)院的重要構(gòu)成部分,為醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息,幫助人類更好的預(yù)防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構(gòu)建了社會(huì)的和諧穩(wěn)定。
行業(yè)背景
體外診斷IVD(In Vitro Diagnostic)指在人體之外通過對(duì)人體樣本(體液、細(xì)胞、人體組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,從而判斷人體是否患有疾病或監(jiān)測(cè)機(jī)體狀態(tài)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”,是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)院的重要構(gòu)成部分,為醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息,幫助人類更好的預(yù)防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構(gòu)建了社會(huì)的和諧穩(wěn)定。
我國的人口占世界總?cè)丝诘奈宸种?,擁有廣闊的IVD行業(yè)市場(chǎng)和前景。經(jīng)過2020年新冠疫情之后,我國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一,市場(chǎng)已達(dá)到千億規(guī)模。IVD成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的強(qiáng)勢(shì)崛起的行業(yè)之一。大力發(fā)展體外檢測(cè)行業(yè),充分體現(xiàn)了中國企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感、使命感。
血液分析診斷
血液檢測(cè)是IVD行業(yè)(生化診斷、免疫診斷、血液檢測(cè)、分子診斷及POCT)的重要組成部分。作為國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè),血液檢測(cè)按照產(chǎn)品和服務(wù)可以細(xì)分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務(wù)。從采購模式出發(fā),儀器市場(chǎng)可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據(jù)了全球血液檢測(cè)市場(chǎng)的最大份額。
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展和國家醫(yī)療保障政策的逐步完善,中國的行業(yè)市場(chǎng)雖然起步晚,但成長速度較快。從細(xì)分市場(chǎng)來說,血液檢測(cè)可以算得上IVD行業(yè)里較為成功的替代了直接購買進(jìn)口設(shè)備。
血細(xì)胞分析儀
血細(xì)胞分析儀又稱血液細(xì)胞分析儀、血球計(jì)數(shù)儀等,是臨床檢驗(yàn)應(yīng)用非常廣泛的儀器之一。血球分析儀通過電阻法對(duì)血液中的白細(xì)胞,紅細(xì)胞,血小板進(jìn)行分類,可以得到血紅蛋白濃度,紅細(xì)胞壓積,各細(xì)胞組分的比例等與血液有關(guān)的數(shù)據(jù)。在上世紀(jì)60年代,血球計(jì)數(shù)是通過人工染色和計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)的。操作復(fù)雜,效率低下,檢測(cè)精度差,分析參數(shù)少,對(duì)從業(yè)人員要求高,種種劣勢(shì)限制其在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。
自動(dòng)化血細(xì)胞分析儀則具有操作簡便、快速、結(jié)果精確的特點(diǎn)。采集少量的血液即可完成多項(xiàng)指標(biāo)分析,為臨床醫(yī)學(xué)提供了更多的客觀診斷信息,大大促進(jìn)了血液學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,取代了傳統(tǒng)的顯微鏡計(jì)數(shù)法。自動(dòng)化血細(xì)胞分析儀已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院。
血細(xì)胞分析儀行業(yè)的設(shè)備難點(diǎn)
1.復(fù)雜的自動(dòng)化控制和數(shù)據(jù)傳輸
血細(xì)胞分析儀需要采用血液樣品,并對(duì)血液內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)處理,商業(yè)級(jí)別的主板接口數(shù)量往往不能滿足其對(duì)自動(dòng)化控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨蟆?/p>
2.長認(rèn)證周期
血細(xì)胞分析儀屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類產(chǎn)品,在上市前必須通過國家醫(yī)療認(rèn)證。醫(yī)療認(rèn)證的周期較長,而商用主板的生命周期通常只有不到2年,導(dǎo)致認(rèn)證后無貨上市或需要持續(xù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新并認(rèn)證的尷尬局面。
3.專業(yè)化服務(wù)要求高
血細(xì)胞分析儀設(shè)備研發(fā)對(duì)專業(yè)性技術(shù)支持要求高,需要長期的硬件甚至軟件的技術(shù)配合。商業(yè)主板支持力度相對(duì)薄弱,很難在本地提供專業(yè)的支持服務(wù)。
4.成本壓力巨大
國內(nèi)血液檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)較其他IVD細(xì)分行業(yè)方向比更加成熟,且市場(chǎng)更為廣闊。因此,行業(yè)內(nèi)成本競(jìng)爭(zhēng)壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品,出現(xiàn)了“買試劑送儀器”的銷售模式,也進(jìn)一步壓縮了儀器的成本。
研華AIMB-218解決方案
針對(duì)專業(yè)從事醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè),研華提出AIMB-218的行業(yè)解決方案,助力解決以自動(dòng)化檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)楹诵?,圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識(shí)別和定量計(jì)數(shù)的行業(yè)難題。
(研華AIMB-218物流分揀系統(tǒng)應(yīng)用結(jié)構(gòu)圖)
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產(chǎn)品特點(diǎn):
- 尺寸170x170mm,超薄無風(fēng)扇設(shè)計(jì)
- 高性價(jià)比,第8代Atom處理器,性能可達(dá)第6代Core i級(jí)別
- 豐富I/O,8xUSB,6xCOM,2xM.2,TPM
- 15年以上生命周期
- 高ESD/EMC/EMI防護(hù)認(rèn)證,嚴(yán)苛品質(zhì)
- 專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),客制化軟件集成服務(wù)
隨著國家逐步實(shí)施“健康中國2030”戰(zhàn)略,“早診斷、早治療、早康復(fù)、實(shí)現(xiàn)全民健康”理念的不斷強(qiáng)化,人們對(duì)診斷的需求,對(duì)準(zhǔn)確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運(yùn)用自身在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)和創(chuàng)新能力,幫助提高血液檢測(cè)行業(yè)綜合實(shí)力,創(chuàng)新研發(fā)本地產(chǎn)品,解決當(dāng)下行業(yè)難點(diǎn),攜手行業(yè)共同構(gòu)建和諧社會(huì)。